5月14日晚间，康弘药业（002773.SZ）颁布通告称，克日，公司收到邦度药品监视照料局签发的《药物临床试验同意闭照书》。药品名称为KH607片，符合症为产后抑郁症。

　　微成都属意到，早正在2023年7月，康弘药业就收到了邦度药监局签发的KH607片《药物临床试验同意闭照书》，承诺展开用于医疗抑郁症的临床试验。

　　据剖析，KH607是公司自立研发的小分子γ-氨基丁酸A亚型（GABAA）受体正向变构安排剂，属于化药1类革新药，剂型为口服固体系剂片剂，2023年已获批承诺展开医疗抑郁症的临床试验。前期已完工的探求结果显示KH607片安闲有用，希望添补目前邦内产后抑郁范围缺乏特异性医疗药物的空缺。

　　此前，康弘药业颁布了2024年年报，财政数据显示，2024年，康弘药业实行营收44.53亿元，同比伸长12.51%；归母净利润为11.91亿元，同比伸长14.02%；扣非归母净利润为11.84亿元，同比伸长16.71%。

　　从革新中药起步，到今朝组织眼科、精神神经、肿瘤三大黄金赛道的革新药龙头，康弘药业构修起从生物医药、新颖中药到基因医疗、抗体开辟、合成生物学等前沿身手范围的全财产链材干。公司目前苛重正在销的21个药品中，有10个种类是独家、17个种类进入邦度医保目次、10个种类进入邦度基础药物目次。

　　据世卫构制正在2017年颁布的一项陈说显示，正在环球领域内约有3.22亿人罹患抑郁症；正在我邦，据《2022年中邦抑郁症蓝皮书》，已有9500万抑郁症患者，且抗抑郁药物商场界限已超越百亿，伸长赶疾。

　　目前，主流的抗抑郁症药物有两类，差别为采取性5-羟色胺再摄取抑低剂(SSRIs)、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑低剂(SNRIs)。可是公众半药物存正在起效慢、有用率不高、导致性功用繁难和认知毁伤等缺陷。

　　KH607片则是一款γ-氨基丁酸A亚型（GABAA）受体正向变构安排剂，正在已完工的临床前探求中发挥出杰出的抗抑郁效率，希望制胜目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长的瑕疵。GABAA受体可介导GABA的疾捷抑低效率，GABA是中枢神经体系中苛重的抑低性神经递质。目前，GABAA受体被普通以为是有用的临床药物靶点。

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